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招募1丨鼠源CAR-T 19治疗复发/难治性非霍奇金B细胞淋巴瘤临床试验信息分享

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尊敬的非霍奇金淋巴瘤患者:


合源生物科技(天津)有限公司正在全国开展一项治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床研究,研究药物为抗CD19 嵌合抗原受体T细胞注射液。本研究已获得国家药品监督管理局的临床试验通知书(受理号为CXSL1800107)和各医院伦理委员会的批准。该研究计划入组 36 例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者,全国约有 8-15 家中心参加。如果您或您的亲友符合下列条件即可报名参加。


01主要入选标准

参加本研究,需至少满足以下条件:

1. 年龄在 18-75 周岁之间(包含18 和 75 周岁);
2. 符合 2017 年 WHO分型的非霍奇金淋巴瘤诊断,既往接受过经2线或2线以上充分治疗或自体造血干细胞移植(包括至少接受过含利妥昔单抗或其他CD20靶向药及至少接受过一种含蒽环类药物的化疗方案),筛选期处于复发或难治状态;

3. 影像学上有可评估病灶长径至少大于1.5cm,结外病灶 1.0cm(修订的淋巴瘤疗效评价标准2014);

4. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 0~1 级;

5. 无活动期中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的患者;

6. 既往未使用过 CAR-T 细胞治疗的患者;

7. 既往未接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者;8. 无不可控的活动性感染的患者;

9. 预期寿命不小于3个月者;

10. 任何有生育能力的男性和女性患者同意在整个研究过程中以及研究治疗给药后至少半年内使用有效的避孕方法。


如果您周围有认识的亲友应符合上述条件即可报名参加。研究者将评估患者疾病状态,确认是否可以入选。若入选本研究,您将免费接受CNCT19 细胞注射液治疗,也无需为本研究中规定的访视、检查或研究程序付费;申办方也将提供一定的补贴。


02联系方式

负责医师:


高博医学(血液病)北京研究中心北京博仁医院成人淋巴瘤科     胡凯主任


如果您想进一步了解试验的相关情况,请咨询:

咨询电话:010-8360-5002或83605200转715

研究中心列表:




胡凯主任

 高博医疗(血液病)北京研究中心北京博仁医院血液四科(成人淋巴瘤)十病区主任,副主任医师,北京大学医学部博士,成人淋巴瘤专家


擅长:造血干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤。尤其擅长整合技术治疗难治复发淋巴瘤及骨髓瘤;致力于CART治疗淋巴瘤及骨髓瘤的研究。


现任北京市医学会血液委员会青年委员,中国老年学学会老年肿瘤专业委员会委员,中国健康管理协会健康科普专业委员会委员,中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会委员。**作者或通信作者发表中英文论文30余篇,参编参译著作5本。




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