北京高博博仁医院药物临床试验机构 高博医学(血液病)北京研究中心北京高博博仁医院为高博医疗集团2017年在北京创立的第一家旗舰医院,为集团下的血液肿瘤疑难诊疗中心,二级综合医院,是北京市基本医疗保险…
药物临床试验机构简介一、机构介绍北京高博博仁医院成立于2014年,于2019年10月获得药物临床试验机构资格,医院人才梯队完整、质量体系完善、仪器设备先进。拥有三个临床试验专业,并拥有一批在Ⅰ期、血液、肿瘤等方…
一、机构立项流程1、立项申请(1)方式一(邮件形式):① 申办者/CRO或主要研究者(PI)按照《药物临床试验立项申请资料目录》准备立项文件(PI需要完成《项目负责人承诺书》及《研究者利益冲突声明》签署,模板如下…
北京高博博仁医院伦理审查流程 伦理审查立项通过后,项目获得《机构立项函》,可进行伦理递交。一、 伦理初始审查: 1. 立项通过,按照清单提交伦理审查资料:1)下载文件包:申办方/合作方/CRO/研究者下载附件中的…